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SOFTWARES

MODELOS BASEADOS EM IA E COMPUTACIONAIS PARA SUCESSO REGULATÓRIO

Nossas ferramentas de software são projetadas para ajudá-lo com sua conformidade regulamentar e farmacêutica. Elas são baseadas nos principais critérios regulatórios, melhores práticas e necessidades relacionadas a impurezas de medicamentos (ICH Q3A/B/C/D/M7 e critérios da EMA para nitrosaminas e/ou impurezas não genotóxicas).

FREE
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O Banco de Dados de Potência Carcinogênica (CPDB) é um banco de dados restaurado pela Altox que permite aos usuários pesquisar bioensaios de carcinogênese crônica em animais por nome químico, número CAS ou estrutura/subestrutura química. A Altox recuperou, reconstruiu e tratou os arquivos de dados arquivados do CPDB, transformando-os em uma interface científica moderna e pesquisável. Isso reconstruiu as relações entre substâncias químicas, experimentos, endpoints e grupos de dose, tornando o conjunto de dados histórico substancialmente mais fácil de explorar. Esta versão, mantida pela Altox, adiciona filtros modernos de quimioinformática, busca química, enriquecimento de identidade química, fichas de estudo responsivas, gráficos modernos de dose-incidência, linhas do tempo de exposição, visualizações de TD₅₀/intervalo de confiança de 99% específicas para cada local, legendas estruturadas e exportação em CSV.

NOVO
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Agente baseado em inteligência artificial para geração automatizada de monografias de PDE que pesquisa fontes científicas e regulatórias confiáveis, classifica e seleciona as melhores evidências, extrai e filtra dados relevantes, gera monografias com referências completas e oferece suporte à revisão por especialistas e à tradução para múltiplos idiomas.

NOVO
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ToxLens: ferramenta para qualificação de impurezas não-mutagênicas (NMI) e produtos de degradação através de abordagem integrada

Abordagem Geral

Conheça o ToxLens: uma abordagem integrada para qualificação de impurezas e produtos de degradação.

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Software para previsão de produtos de degradação e reações API-excipientes (RDC964/2025, ICH Q3A/B e Guia 79/2025 da ANVISA)

Abordagem Geral

Veja o folheto com a abordagem geral do Degradation Plot.

Relatórios de Exemplo

Confira relatórios de exemplo gerados pelo Degradation Plot.

Artigos

Leia artigos e publicações sobre o Degradation Plot.

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Software com modelos baseados em regras e estatísticas para avaliação de mutagenicidade de impurezas de medicamentos com base nos critérios do ICH M7 (Incluindo RDC53, M7 e RDC 359/22 da ANVISA – Seção 3.2.S.3.2 do CTD)

Abordagem Geral

Veja o folheto com a abordagem geral do Genotox-iS.

QMRF (Formato de Relatório de Modelo QSAR)

Documentação compatível com a OCDE descrevendo os modelos QSAR do Genotox-iS. Acesse os QMRFs baseados em regras e estatístico.

Artigos

Leia artigos e publicações sobre o Genotox-iS.

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Ferramenta computacional para cálculo de fatores de purga (PFs) e proporções de purga (PRs) para impurezas potencialmente mutagênicas (PMI) e impurezas mutagênicas (MIs) e decisão automática sobre opções de controle a partir dos critérios do ICH M7 (Opção 4 do ICH M7)

Abordagem Geral

Veja o folheto com a abordagem geral do iS-Purge.

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Identificação de Produtos Medicinais ou API considerados prioritários para os prazos de Avaliação de Nitrosaminas.

Abordagem Geral

Veja o folheto com a abordagem geral do Prioritizer.

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Uma ferramenta sistemática baseada na web para Avaliação de Risco de Nitrosaminas por FMEA (Análise de Modo de Falha e Efeito)

Abordagem Geral

Veja o folheto com a abordagem geral do NitroRisk.

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Uma ferramenta de categorização de potência carcinogênica.

Abordagem Geral

Veja o folheto com a abordagem geral do Nitro-Next.

Hub-Nitro

Descubra a melhor combinação para a avaliação de Nitrosaminas

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